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Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA204-008  |   NCT01838512

Evaluación prospectiva de la investigación en el mieloma múltiple: Una evaluación observacional (PREAMBLE)

Resumen

  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 13
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica de todas las terapias aprobadas para el mieloma múltiple (MM) en los entornos de mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR) y mieloma múltiple recidivante/refractario (MMRR) en la práctica clínica del mundo real.

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
Para los participantes con MMRR que han recibido al menos una línea de terapia (LdT) previa para el MM:
  • Tener progresión documentada con una LdT previa.
    1. Participantes que hayan iniciado el tratamiento con una de las siguientes terapias dentro de los 90 días previos al consentimiento para este estudio O en el caso de que aún no se haya iniciado el tratamiento, se debe proporcionar documentación que indique que la estrategia de tratamiento se determinó antes del consentimiento para este estudio y el tratamiento debe iniciarse dentro de los 30 días posteriores al consentimiento:
      1. IMiD
        1. PI
          1. Combinación de IMiD + PI
            1. Agentes más nuevos con MOA nuevos solos o en combinación (p. ej., mAb, HDACI, inhibidores de Akt , SINE o terapias con linfocitos T con CAR) Para participantes con MMDR que reciben terapia de primera línea:
              1. Elegibles para recibir terapia de primera línea para el MM (sin tratamiento previo para el MM)
                1. Los participantes que hayan iniciado tratamiento para el MM con una de las siguientes terapias dentro de los 90 días previos al consentimiento para este estudio O en el caso de que aún no se haya iniciado el tratamiento, se debe proporcionar documentación que indique que la estrategia de tratamiento se determinó antes del consentimiento para este estudio y el tratamiento debe iniciarse dentro de los 30  días posteriores al consentimiento:
                  1. IMiD
                    1. PI
                      1. Combinación de IMiD + PI
                        1. Agentes más nuevos con MOA nuevos solos o en combinación (p. ej., mAb, HDACI, inhibidores de Akt , SINE o terapias con linfocitos T con CAR)

                          Criterios de exclusión

                          Criterios de exclusión Icon
                          • Participantes que actualmente participan en un estudio clínico para el MM
                            1. Participantes que actualmente reciben tratamiento para el cáncer primario distinto del MM
                              1. Participantes que no están dispuestos o no pueden proporcionar el consentimiento informado
                                1. Participantes que están encarcelados
                                  1. Participantes bajo detención obligatoria para el tratamiento de una enfermedad física (p. ej., infecciosa) o psiquiátrica Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
                                    Información Adicional *

                                    Opciones de tratamiento

                                    Brazos del estudio

                                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                                    Brazos del estudio

                                    Cohorte 1

                                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                                    Brazos del estudio

                                    Cohorte 2

                                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                                    Brazos del estudio

                                    Combination novel therapies

                                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                                    Brazos del estudio

                                    New Agents

                                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
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