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Recruiting

ID del estudio CA204-008  |   NCT01838512

Evaluación prospectiva de la investigación en mieloma múltiple: Una evaluación observacional (PREAMBLE)

Resumen

  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 34
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica de todas las terapias aprobadas para mieloma múltiple (MM) en los escenarios de mieloma múltiple de diagnóstico reciente (NDMM) y mieloma múltiple en recaída/refractario (MMRR) en la práctica clínica del mundo real.

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite : www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: Para los participantes con MMRR que han recibido al menos una línea de terapia (LoT) previa para el MM: - Tener progresión documentada desde una LoT previa - Los participantes que hayan iniciado el tratamiento con una de las siguientes terapias dentro de los 90 días previos al consentimiento para este estudio O en el caso de que aún no se haya iniciado el tratamiento, se debe proporcionar documentación que indique que la estrategia de tratamiento se determinó antes del consentimiento para este estudio y el tratamiento debe iniciarse dentro de los 30 días posteriores al consentimiento: - IMiD - PI - Combinación de IMiD + PI - Agentes más nuevos con MOA novedosos solos o en combinación (p. ej., mAb, HDACI, inhibidores de Akt , terapias con linfocitos T SINE o CAR) Para participantes con NDMM que reciben terapia de primera línea: - Elegible para recibir terapia de primera línea para el MM (sin tratamiento previo para el MM) - Los participantes que hayan iniciado tratamiento para el MM con una de las siguientes terapias dentro de los 90 días previos al consentimiento para este estudio O en el caso de que aún no se haya iniciado el tratamiento, se debe proporcionar documentación que indique que la estrategia de tratamiento se determinó antes del consentimiento para este estudio y el tratamiento debe iniciarse dentro de los 30 días posteriores al consentimiento: - IMiD - PI - Combinación de IMiD + PI - Nuevos agentes con MOA novedosos solos o en combinación (p. ej., mAb, HDACI, inhibidores de Akt , terapias con linfocitos T SINE o CAR) Criterios de exclusión: - Participantes que actualmente participan en un estudio clínico para el MM - Participantes que actualmente reciben tratamiento para cáncer primario distinto del MM - Participantes que no están dispuestos o no pueden proporcionar el consentimiento informado - Participantes que están encarcelados - Participantes bajo detención obligatoria para el tratamiento de una enfermedad física (p. ej., infecciosa) o psiquiátrica Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Cohorte 1

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Cohorte 2

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Combination novel therapies

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

New Agents

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