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Active, Not Recruiting

Un estudio neoadyuvante de Nivolumab Plus Ipilimumab o quimioterapia con Nivolumab Plus versus quimioterapia sola en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano (CPCNP) - CA209-816

Actualizada: 12 octubre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab más Ipilimumab
Fármaco: Paclitaxel, cisplatin, carboplatin, gemcitabine, docetaxel, pemetrexed, vinorelbine Biológico: ipilimumab
Comparador activo: Quimioterapia combinada con platino
Biológico: Nivolumab, ipilimumab Fármaco: vinorelbine, Paclitaxel, pemetrexed, carboplatin, docetaxel
Experimental: Quimioterapia combinada con platino más Nivolumab
Biológico: Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión - Estadío temprano Ib-IIIA, cáncer de pulmón no microcítico operable, con confirmación de tejido - Capacidad de la función pulmonar capaz de tolerar una cirugía de pulmón - Estado funcional 0-1 del Eastern Cooperative Group (ECOG) - Muestra de tejido tumoral disponible del tumor de pulmón primario. Criterios de exclusión - Presencia de enfermedad localmente avanzada, inoperable o metastásica. - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Tratamiento previo con cualquier medicamento que se dirige a las vías de coestimulación de células T (como los inhibidores del punto de control). Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

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