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Active, Not Recruiting

Estudio de inmunoterapia en investigación del medicamento experimental BMS-986253 administrado en combinación con nivolumab en pacientes con cáncer avanzado - CA027-002

Actualizada: 15 julio, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Expansión de la dosis
Fármaco: BMS-986253 Biológico: Nivolumab
Experimental: Hallazgo de la dosis
Fármaco: BMS-986253 Biológico: Nivolumab
Experimental: Part 1C: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Fármaco: BMS-986253 Biológico: Nivolumab Biological: Ipilimumab
Experimental: Part 2A: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Fármaco: BMS-986253 Biológico: Nivolumab Biological: Ipilimumab
Placebo Comparator: Part 2B: Placebo + nivolumab + ipilimumab
Biológico: Nivolumab Biological: Ipilimumab Other: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad mensurable según RECIST v1.1 - Al menos 1 lesión accesible para biopsia - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1 Criterios de exclusión: - Participantes con tumores primarios del sistema nervioso central (SNC) o con metástasis del SNC como el único sitio de enfermedad activa (los participantes con metástasis cerebrales controladas; sin embargo, podrán inscribirse) - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con afecciones que requieren tratamiento sistémico con corticoesteroides (> 10 mg equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del tratamiento del estudio - Participantes con antecedentes conocidos de pruebas positivas para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido - Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis de terapia anticancerígena previa y el inicio de la terapia del estudio Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

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