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Recruiting

ID del estudio CA239-0008  |   NCT03785249

Estudio de fase 1/2 del MRTX849 en pacientes con cáncer que tienen una mutación de KRAS G12C KRYSTAL-1

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 207
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

Este estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco, los efectos moleculares y la actividad clínica del MRTX849 (adagrasib) en pacientes con tumores sólidos avanzados que tienen una mutación de KRAS G12C.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Diagnóstico histológicamente confirmado de un tumor sólido maligno con mutación de KRAS G12C
    1. Enfermedad no resecable o metastásica
      1. No se dispone del tratamiento estándar o el paciente lo rechaza; tratamiento de primera línea para CPNM en ciertas cohortes
        1. Función orgánica adecuada

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • Antecedentes de enfermedad intestinal o cirugía gástrica importante o incapacidad para tragar medicamentos orales
            1. Otro cáncer activo
              Información Adicional *

              Opciones de tratamiento

              Brazos del estudio

              INTERVENCIÓN ASIGNADA

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase 1, exploración de dosis

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase 1b, expansión

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase 2, combinación con cetuximab

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849, Cetuximab

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase piloto 1b, combinación con afatinib

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849, Afatinib

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase piloto 1b, combinación con cetuximab

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849, Cetuximab

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase piloto 1b, combinación con cetuximab en ACDP

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849, Cetuximab

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase piloto 1b, combinación con cetuximab en CPNM

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849, Cetuximab

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase piloto 1b, combinación con pembrolizumab

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849, Pembrolizumab

              Brazos del estudio

              Experimental: Fase 2

              INTERVENCIÓN ASIGNADA
              • Fármaco: MRTX849
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