ID del estudio CA224-104  |   NCT04623775

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico histológicamente confirmado de histología escamosa (squamous, SQ) o no escamosa (non-squamous, NSQ) con estadio IV A/B (según se define en la 8a. Clasificación de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón) o enfermedad recurrente tras el tratamiento multimodal para la enfermedad localmente avanzada - Estado funcional (EF) según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) inferior o igual a 1 en el momento de la selección y confirmado antes de la aleatorización - Enfermedad medible mediante tomografía axial computarizada (TAC) o recursos de resonancia magnética (RM) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) - Sin tratamiento antineoplásico sistémico previo (incluido el receptor del factor de crecimiento epidérmico) (epidermal growth factor receptor, EGFR) e inhibidores de la cinasa del linfoma anaplásico (anaplastic lymphoma kinase, ALK) administrados como tratamiento principal para enfermedad avanzada o metastásica Criterios de exclusión: - Participantes con mutaciones EGFR, ALK, ROS-1, o protooncogén (BRAF V600E) del fibrosarcoma B de crecimiento rápido conocido sensibles al tratamiento dirigido disponible - Metástasis del SNC no tratadas - Metástasis leptomeníngeas (meningitis carcinomatosa) - Neoplasia maligna concurrente que requiera tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna previa activa en el plazo de 2 años antes de la inscripción (es decir, los participantes con antecedentes de neoplasia maligna previa son aptos si el tratamiento se completó al menos 2 años antes del registro y el participante no tiene evidencia de enfermedad) - Tratamiento previo con una antiproteína 1 de muerte celular programada (PD-1), antiligando 1 de muerte programada (PD-L1), antiligando 2 de muerte programada (PD-L2), o anticuerpo contra la proteína 4 asociada a los linfocitos T anticitotóxicos (CTLA-4) o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las vías de coestimulación de linfocitos T o de puntos de control Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo