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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CV027-031  |   NCT05582395

Estudio de mavacamtén en miocardiopatía hipertrófica no obstructiva

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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855-907-3286

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de mavacamtén en comparación con placebo en participantes con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva sintomática (nHCM).

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Diagnóstico de HCM de acuerdo con las pautas actuales de la Fundación del Colegio Estadounidense de Cardiología /Asociación Estadounidense del Corazón y la Sociedad Europea de Cardiología: Hipertrofia ventricular izquierda sin explicación con cámaras ventriculares no dilatadas en ausencia de otra enfermedad cardíaca o sistémica que pueda producir la magnitud requerida de hipertrofia de un grosor máximo de la pared ventricular izquierda (VI) ≥15 milímetros (mm) (o ≥13 mm con antecedentes familiares positivos de miocardiopatía hipertrófica [hypertrophic cardiomyopathy, HCM]) según lo determinado por la interpretación del laboratorio central.
    1. Gradiente máximo de presión del tracto de salida ventricular izquierdo (left ventricular outflow tract, LVOT) <30 milímetros de mercurio (mm Hg) en reposo y <50 mm Hg con provocación (maniobra de Valsalva y ecocardiografía de esfuerzo ).
      1. Clase II o III según la Asociación Cardiológica de Nueva York (NYHA).

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        - Trastorno infiltrativo o de almacenamiento conocido que ocasiona hipertrofia cardíaca que imita la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva (non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy, nHCM), como enfermedad de Fabry, amiloidosis o síndrome de Noonan con hipertrofia ventricular izquierda.
        • Antecedentes de síncope sin explicación dentro de los 6 meses previos a la selección. - Antecedentes de taquiarritmia ventricular sostenida (>30 segundos) dentro de los 6 meses previos a la selección.
          Información Adicional *
          • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

            Opciones de tratamiento

            Brazos del estudio

            INTERVENCIÓN ASIGNADA

            Brazos del estudio

            Experimental: Mavacamtén

            INTERVENCIÓN ASIGNADA
            • Fármaco: Mavacamtén

            Brazos del estudio

            Experimental: Mavacamtén

            INTERVENCIÓN ASIGNADA
            • Fármaco: Mavacamtén

            Brazos del estudio

            Comparador de placebo: Placebo

            INTERVENCIÓN ASIGNADA
            • Otro: Placebo

            Brazos del estudio

            Comparador de placebo: Placebo

            INTERVENCIÓN ASIGNADA
            • Otro: Placebo

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