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Recruiting

ID del estudio CA120-1001  |   NCT05888831

Estudio de BMS-986449 con y sin nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 13
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del BMS-986449 administrado solo y en combinación con nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Todos los participantes deben tener una neoplasia maligna sólida, avanzada, no extirpable o metastásica, confirmada histológica o citológicamente (mensurable según los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos [RECIST] v1.1), y haber recibido, ser resistentes, no elegibles o intolerantes a terapias existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la enfermedad del participante.
    1. En la Parte 1A, se puede tener una neoplasia maligna sólida de cualquier histología.
      1. La Parte 1B está restringida a participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
        1. La Parte 1C está restringida a participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN).
          1. Se debe obtener una biopsia tumoral para todos los participantes (a menos que esté médicamente imposibilitado).

            Criterios de exclusión

            Criterios de exclusión Icon
            :
            • Antecedentes de toxicidad de grado ≥3 relacionada con terapia previa con agonistas de células T o con inhibidores de puntos de control (p. ej., tratamiento con antígeno 4 asociado a linfocitos T anticitotóxicos [CTLA-4] o anti-PD-1 [proteína 1 de muerte celular programada] o anti-PD-L1 [ligando 1 de muerte programada], o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T u otras vías de puntos de control inmunitarios), excepto aquellos que es poco probable que vuelvan a ocurrir con contramedidas estándar.
              1. Enfermedad o cirugía gastrointestinal actual o reciente (en los 3 meses previos a la administración de la intervención del estudio) (p. ej., resección intestinal, gástrica o del colon ) que podría afectar la absorción de la intervención del estudio.
                1. Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa que interferiría con la intervención o el seguimiento del estudio, según la opinión del investigador. Pueden aplicarse otros criterios definidos en el protocolo.
                  Información Adicional *

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Aumento escalonado de la dosis: BMS-986449 + nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986449, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Aumento escalonado de la dosis: Cohortes para farmacodinámica (PD) de la monoterapia con BMS-986449

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986449

                  Brazos del estudio

                  Experimental: Aumento escalonado de la dosis: Monoterapia con BMS-986449

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: BMS-986449
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