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ID del estudio CA224-1044  |   NCT06101134

Estudio para evaluar si los participantes con melanoma prefieren la administración subcutánea frente a la administración intravenosa de combinaciones de dosis fija de nivolumab y nivolumab + relatlimab

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 24
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la preferencia del paciente por nivolumab subcutáneo (s.c.) o la combinación de dosis fija (CDF) de nivolumab + relatlimab s.c., y proporcionar datos de la experiencia del paciente por vía de administración. En este estudio, también se generarán datos de seguridad que caracterizarán aún más el perfil de seguridad de los pacientes que cambian la vía de administración de intravenosa (i.v.) a s.c.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Debe tener melanoma metastásico y no haber recibido tratamiento previo para el cáncer, o melanoma resecado y haberse extirpado completamente el cáncer con cirugía a más tardar 12 semanas antes del inicio del tratamiento y haberse confirmado que no tiene enfermedad
    1. Debe tener un nivel bajo de discapacidad y cáncer que se considere avanzado para el melanoma metastásico y en riesgo de volverse avanzado (intermedio) o avanzado para el melanoma resecado

      Criterios de exclusión

      Criterios de exclusión Icon
      :
      • No debe tener ningún cáncer o ninguna enfermedad cerebral tratados con radiación, ningún cáncer en los ojos o las membranas mucosas (células que cubren la superficie interna de partes del cuerpo y la mantienen húmeda), ninguna enfermedad autoinmune ni ninguna afección que se trate con esteroides para la inflamación (corticoesteroides) o medicamentos para disminuir la respuesta del sistema inmunitario del cuerpo (fármacos inmunosupresores) Se aplican otros criterios de inclusión o exclusión definidos en el protocolo.
        Información Adicional *

        Opciones de tratamiento

        Brazos del estudio

        INTERVENCIÓN ASIGNADA

        Brazos del estudio

        Experimental: Cohorte 1: Melanoma metastásico

        INTERVENCIÓN ASIGNADA
        • Fármaco: relatlimab + nivolumab, relatlimab + nivolumab + rHuPH20

        Brazos del estudio

        Experimental: Cohorte 2: Melanoma resecado

        INTERVENCIÓN ASIGNADA
        • Fármaco: nivolumab, nivolumab + rHuPH20
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