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ID del estudio CV027-1088  |   NCT06112743

Estudio para evaluar el impacto del mavacamtén en la estructura miocárdica en participantes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática

Resumen

  • Fase 4
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 21
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar el impacto del mavacamtén en la estructura miocárdica con imágenes por resonancia magnética cardíaca (RMC) en participantes adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (oHCM) [clase funcional II o III de la Asociación Cardiológica de Nueva York (NYHA)].

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica obstructiva (oHCM), de acuerdo con las pautas actuales de la Fundación del Colegio Estadounidense de Cardiología/Asociación Estadounidense del Corazón y la Sociedad Europea de Cardiología, como se indica a continuación: - Gradiente máximo del tracto de salida ventricular izquierdo (LVOT) ≥30 mm Hg y ≥50 mm Hg después de Valsalva o después de hacer ejercicio - Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≥55 % en reposo - Síntomas funcionales clase II o III de la Asociación Cardiológica de Nueva York (NYHA) Criterios de exclusión: - Trastorno infiltrativo o de almacenamiento conocido que causa hipertrofia cardíaca que imita la oHCM - Enfermedad arterial coronaria obstructiva documentada o antecedentes de infarto de miocardio - Antecedentes de paro cardíaco repentino resucitado o arritmia ventricular potencialmente mortal dentro de los 6 meses previos a la selección - Un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) o marcapasos, u otra contraindicación para imágenes por resonancia magnética cardíaca (RMC) Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Mavacamtén

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Mavacamtén
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