Criterios de inclusión:
Formas recurrentes de esclerosis múltiple (RMS) - Cohorte 1
- Los participantes deben tener una escala expandida del estado de discapacidad (Expanded Disability Status Scale, EDSS) de ≥ 3,0 y ≤ 5,5.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de esclerosis múltiple (Multiple Sclerosis, MS) con MS recurrente/refractaria
o conversión a esclerosis múltiple progresiva secundaria activa (Active secondary progressive multiple sclerosis, aSPMS) y
empeoramiento de la enfermedad dentro de los 12 meses previos a la selección y mientras reciben tratamiento con una
terapia modificadora de la enfermedad (disease-modifying therapy, DMT) de alta eficacia durante al menos 6 meses.
Formas progresivas de MS - Cohorte 2
- Los participantes deben tener una EDSS ≥ 3,0 y ≤ 6,0.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de esclerosis múltiple progresiva primaria (primary progressive multiple sclerosis, PPMS)
resistente al tratamiento o un diagnóstico de esclerosis múltiple
progresiva secundaria inactiva (inactive secondary progressive multiple, iSPMS).
Criterios de exclusión:
- Participantes que no pueden completar la prueba de clavijas de 9 orificios (9-Hole Peg Test, 9-HPT) para cada mano en < 240
segundos.
- Participantes que no pueden realizar una prueba de caminata cronometrada de 25 pies (Timed 25-Foot Walk Test, T25FWT) en < 150 segundos.
- Los participantes no deben tener lesiones ni síntomas de MS que puedan poner a los pacientes en mayor
riesgo de neurotoxicidad, incluidos, entre otros, lesión tumefactiva (3 cm o
más dentro de los 5 años previos a la selección) o disminución del nivel de conciencia, y/o
presencia patología concomitante activa clínicamente significativa del sistema
nervioso central distinta de la MS que puede confundir la capacidad de interpretar los resultados del estudio o
complicar la identificación o evaluación de la neurotoxicidad.
Recruiting
