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Recruiting

ID del estudio CA088-1000  |   NCT06297226

Estudio de BMS-986393, una terapia de células CAR T GPRC5D-dirigido en participantes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 40
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de BMS-986393 en participantes con mieloma múltiple (MM R/R) recidivante y/o refractario.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Diagnóstico documentado de mieloma múltiple (MM) según los criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG).
    1. Recibió al menos 4 clases de tratamiento para el MM [incluido el fármaco inmunomodulador (IMiD), el inhibidor de proteasoma (PI), el mAb anti-CD38 y la terapia con antígeno de maduración de células anti-B (BCMA) ] y al menos 3 líneas de terapia previas (LOT). - Tener progresión de la enfermedad documentada durante el último régimen antimieloma según el IMWG.
      1. Los participantes deben tener una enfermedad medible durante la selección.
        1. Los participantes deben tener una enfermedad medible durante la selección.
          1. Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.

            Criterios de exclusión

            Criterios de exclusión Icon
            • Activo o antecedentes de afectación del sistema nervioso central con MM.
              1. Infección sistémica activa micótica, bacteriana, viral u otra infección a pesar del tratamiento antiinfeccioso adecuado en el momento de la leucocitaféresis.
                1. Recibió cualquier terapia previa dirigida al receptor acoplado a la proteína G clase C, grupo 5, miembro D (GPRC5D) o ha recibido otro tratamiento previo para el MM sin el reposo farmacológico requerido antes de la leucocitaféresis.
                  Información Adicional *
                  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                    Opciones de tratamiento

                    Brazos del estudio

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                    Brazos del estudio

                    Experimental: BMS-986393

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Biológico: BMS-986393
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