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Recruiting

ID del estudio CA235-0001  |   NCT06419634

Estudio de BMS-986497 (ORM-6151) en participantes con síndrome mielodisplásico o leucemia mieloide aguda recidivantes o refractarios

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 7
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, las concentraciones y la eficacia del fármaco y determinar la dosis recomendada de BMS-986497 en participantes con síndrome mielodisplásico (SMD) o leucemia mieloide aguda (LMA) recidivantes o refractarios.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Adultos con síndrome mielodisplásico (SMD) o leucemia mieloide aguda (LMA) primarios o secundarios, recidivantes y/o refractarios.
    1. Niveles detectables de expresión del grupo de diferenciación 33 (CD33).
      1. Fracaso de terapias alternativas con beneficio establecido.
        1. Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este (ECOG) ≤2 y función orgánica adecuada.

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • Leucemia promielocítica aguda.
            1. Leucemia del sistema nervioso central clínicamente activa.
              1. Tumor sólido maligno activo.
                1. Embarazo o lactancia.
                  1. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
                    Información Adicional *

                    Opciones de tratamiento

                    Brazos del estudio

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                    Brazos del estudio

                    Grupo: Parte 1: Aumento escalonado de la dosis de BMS-986497

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: BMS-986497

                    Brazos del estudio

                    Grupo: Parte 2: Ampliación de la dosis de BMS-986497

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: BMS-986497
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