Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA073-1022  |   NCT06425302

Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de golcadomida en combinación con rituximab en participantes con linfoma folicular en estadio avanzado de diagnóstico reciente

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 44
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la golcadomida en combinación con rituximab en participantes con linfoma folicular (FL) en estadio avanzado de diagnóstico reciente.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • El participante tiene linfoma folicular (FL) de grado 1, 2 o 3a confirmado histológicamente o FL clásico. Se permite el tejido de archivo fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE) desde 1 año antes de la selección. Si transcurrió más de 1 año, entonces se debe obtener una biopsia nueva para confirmar el diagnóstico.
    1. No haber recibido tratamiento sistémico previo para el linfoma folicular. La radioterapia o cirugía previa para la enfermedad en estadio I diagnosticada previamente es aceptable.
      1. Enfermedad en estadio II a IV.
        1. El investigador tratante considera que necesita tratamiento. Los motivos del tratamiento pueden incluir, entre otros, los siguientes:
          1. Neoplasia maligna definida como:
            1. Una masa ganglionar o extraganglionar (excepto el bazo) >7 cm en su diámetro mayor o compromiso de al menos 3 lugares ganglionares o extraganglionares (cada uno con un diámetro mayor que >3 cm).
          2. Presencia de al menos uno de los siguientes síntomas B:
            1. Fiebre (>38 °C) de etiología poco clara.
            2. Sudoraciones nocturnas.
            3. Pérdida de peso superior al 10 % en un plazo de 6 meses anteriores.
          3. Esplenomegalia con margen inferior por debajo de la vía umbilical.
            1. Cualquiera de las siguientes citopenias debido a linfoma:
              1. Plaquetas <100 000 células/mm3 (100 x 109/l).
              2. Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) <1500 células/mm3 (1,5 x 109/l).
              3. Hemoglobina <10 g/dl (6,25 mmol/l).
            2. Derrame seroso pleural o peritoneal (independientemente del contenido celular).
              1. Cualquier síndrome de compresión (por ejemplo, sin restricción a ureteral, orbital, gastrointestinal).

              Criterios de exclusión

              Criterios de exclusión Icon
              • Evidencia clínica de linfoma transformado según la evaluación del investigador.
                1. Células grandes foliculares según la quinta clasificación de la OMS o linfoma folicular de grado 3b según la cuarta clasificación de la OMS.
                  1. El participante tiene cualquier afección médica significativa, infección activa, anomalía de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impediría la participación en el estudio.
                    Información Adicional *
                    • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                      Opciones de tratamiento

                      Brazos del estudio

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Dosis 1 de golocadomida + rituximab

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: Golcadomida, Rituximab

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Dosis 2 de golocadomida + rituximab

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: Golcadomida, Rituximab

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Rituximab + quimioterapia

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      • Fármaco: Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina, Prednisona, Bendamustina
                      Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                      Verifique su elegibilidad
                      Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                      Compatibilizar con un estudio
                      Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                      Seleccione una ubicación del centro del estudio
                      Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                      Registrarse
                      Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                      Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias