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  • Estudios clínicos sobre el LES (Lupus)

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Icono de mariposa del lupus

Ahora estamos reclutando para estudios de LUPUS eritematoso sistémico (LES)

Vea si puede ser elegible respondiendo algunas preguntas.
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Propósito del estudio

 

POETYK SLE-1 (IM011-246) y POETYK SLE-2 (IM011-247) son dos estudios clínicos idénticos sobre el LES que evalúan la seguridad y la efectividad de un medicamento del estudio en investigación en adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo. 

Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir el medicamento del estudio o un placebo.  Todos los participantes continuarán recibiendo su tratamiento habitual para el lupus mientras reciben el medicamento del estudio. El medicamento del estudio (o placebo) es un comprimido que se toma por vía oral dos veces al día.

Si es elegible, solo participaría en uno de estos dos estudios.

Recuerde: La participación en un estudio clínico es voluntaria y, si se inscribe, puede optar por abandonar el estudio en cualquier momento.

Detalles del estudio

  • Fase 3

    Phase

  • Gender(s)

  • 18-75

    Age Range

  • 14 visitas durante 56 semanas

    Screening and Double-Blind Treatment

  • 12 visitas durante 2 años

    Long-Term Extension

  • 1 visita

    Folllow Up

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¿Quién puede participar en estos estudios?

¿Quién puede participar en estos estudios?

Es posible que reúna los requisitos para participar en uno de estos estudios de investigación si se cumplen los siguientes criterios de elegibilidad:

  • Tiene entre 18 y 75 años de edad.
  • Tiene un diagnóstico de LES 
  • Actualmente tiene una erupción y/o artritis debido al lupus.
  • Tener un resultado positivo para anticuerpos (ANA [anticuerpo antinucleares], o anti-dsDNA [anti-ADN de doble cadena] o anti-Smith) basados en análisis de laboratorio.
  • Estar en tratamiento para el lupus con un antipalúdico, un medicamento inmunosupresor o uno de cada uno.
  • No tener otra enfermedad autoinmune excepto diabetes mellitus tipo 1, enfermedad autoinmune tiroidea, enfermedad celíaca o síndrome de Sjögren secundario.

El médico del estudio le explicará los criterios de elegibilidad complementarios.

Etapas del estudio

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Compensación

Si es elegible para uno de estos estudios sobre el LES y decide participar, recibirá el medicamento del estudio mientras esté inscrito en este. Usted no será responsable de los costos relacionados con el estudio, como las visitas, los análisis de laboratorio y los procedimientos. También puede ser elegible para el reembolso de algunos costos, como gastos de viaje o transporte. El equipo del estudio puede proporcionar más información.

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Ubicaciones de los centros del ensayo en América del Norte y América del Sur

Map for study sites in the America
Ver una lista de todos los centros

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El mapa anterior solo muestra los centros del estudio en América del Norte y América del Sur. Si está buscando un centro del estudio fuera de América del Norte y América del Sur, haga clic en el botón Ver lista de todos los centros e ingrese su ubicación.

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Un compromiso para aumentar la diversidad

Un compromiso para aumentar la diversidad

En Bristol-Myers Squibb, nuestra misión consiste en transformar la vida de los pacientes a través de la ciencia al descubrir, desarrollar y ofrecer medicinas innovadoras que ayudan a superar enfermedades graves. Con este fin, nos comprometemos a hacer nuestra parte para ayudar a garantizar que los pacientes tengan una oportunidad justa y equitativa de lograr resultados óptimos de salud.

Estamos trabajando para mejorar el reclutamiento de pacientes diversos con el objetivo de que la población del estudio clínico sea más representativa de la población del mundo real y de las personas afectadas por las enfermedades estudiadas.

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