Active, Not Recruiting
Estudio Investigacional en inmunoterapia de Nivolumab, en comparación con placebo, en pacientes con cáncer de vejiga o del tracto urinario superior, después de una cirugía para extirpar el cáncer - CA209-274
Actualizada: 2 enero, 2024 | ClinicalTrials.gov
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Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe haber tenido cáncer urotelial invasivo con alto riesgo de recidiva originado en vejiga, uréter o pelvis renal - Debe haber tenido una resección quirúrgica radical (por ejemplo, cistectomía radical), realizada en los últimos 90 días - Debe tener el estado libre de enfermedad según lo determinado por estudio de imagen dentro del plazo de 4 semanas antes de la administración . - Se debe proporcionar tejido tumoral para el análisis de biomarcadores - Los pacientes que no han recibido quimioterapia neoadyuvante previa con cisplatino deben ser inelegibles para o rechazar quimioterapia adyuvante con cisplatino. Criterios de exclusión: - Retirada parcial de vejiga o riñón (p. Ej., Cistectomía parcial) - Tratamiento secundario (por ejemplo, quimioterapia adyuvante sistémica para el cáncer de vejiga) después de la resección quirúrgica del cáncer de vejiga - Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Tumor maligno previo activo dentro de los 3 años previos excepto por cánceres curables localmente que se hayan curado aparentemente - Condición que requiere tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración del fármaco del estudio - Prueba positiva para antígeno de superficie de virus de hepatitis B (HBV s Ag) o virus de la hepatitis C ácido ribonucleico (anticuerpo del VHC) que indica una infección aguda o crónica
