Active, Not Recruiting
Estudio controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave - RPC01-3203
Actualizada: 8 julio, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite : www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Haber cumplido con los criterios de inclusión al momento del ingreso en el estudio de inducción y haber completado las evaluaciones de eficacia de la semana 12 del estudio de inducción - En respuesta clínica y/o remisión clínica y/o un puntaje promedio diario de frecuencia de deposiciones ≤3 y un puntaje promedio de dolor abdominal ≤1 con dolor abdominal y frecuencia de deposiciones no peor que el inicio en la semana 12 del estudio de inducción Criterios de exclusión: - Colectomía parcial o total, resección del intestino delgado o una ostomía desde el día 1 de los estudios de inducción o haber desarrollado una fístula sintomática - Haber tenido una terapia rectal con esteroides, 5-aminosalicilatos rectales, corticosteroides parenterales, agentes inmunomoduladores, agentes en investigación o aféresis Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
