Criterios de inclusión:
1. El sujeto debe comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado (FCI).
2. El sujeto (hombre o mujer) tiene ≥ 18 años de edad en el momento de firmar el FCI.
3. El sujeto debe haber progresado (o no haber podido tolerarlo debido a comorbilidades médicas
o toxicidad inaceptable) con el tratamiento anticancerígeno estándar o para el que no
exista otro tratamiento convencional aprobado y tener confirmación histológica o citológica
de tumores sólidos avanzados irresecables.
4. El sujeto debe tener al menos un lugar de enfermedad medible según lo determinado por los criterios RECIST v1.1.
Los sujetos con LNH deben tener enfermedad medible bidimensionalmente en la obtención de imágenes transversales
mediante TAC o RM, según se define en los criterios de Lugano/IWG.
5. El sujeto tiene un EF de ECOG de 0 o 1.
6. Los sujetos deben presentar una función
hematopoyética, hepática, renal y de coagulación aceptable, evaluada mediante análisis de laboratorio.
7. El sujeto está dispuesto y puede cumplir el calendario de visitas del estudio y otros requisitos del
protocolo.
Criterios de exclusión:
1. El sujeto ha recibido tratamiento previo en investigación dirigido a CD47 o SIRPα.
2. El sujeto tiene cáncer con afectación sintomática del sistema nervioso central.
3. El sujeto está en tratamiento inmunosupresor sistémico crónico o con corticoesteroides.
4. Sujetos con antecedentes de cardiopatía clínicamente significativa
en los 6 últimos meses.
5. El sujeto había recibido previamente tratamientos sistémicos dirigidos contra el cáncer o modalidades
en investigación ≤ 5 semividas o 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con CC-95251, lo que fuera más corto.
6. El sujeto se sometió a cirugía mayor ≤ 2 semanas antes de iniciar el tratamiento con CC-95251.
7. El sujeto es una mujer embarazada o en período de lactancia.
8. El sujeto tiene infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
9. El sujeto tiene infección crónica activa conocida por hepatitis B o C (VHB/VHC).
10. Tratamiento continuo con dosis crónicas y terapéuticas de anticoagulantes.
11. Antecedentes de anemia hemolítica autoinmune o trombocitopenia autoinmune.
12. Antecedentes de segundos cánceres concurrentes que requieran tratamiento sistémico activo y continuo.
13. Para los sujetos que reciben cetuximab, antecedentes conocidos de intolerancia a cetuximab.
Active, Not Recruiting
