Criterios de inclusión:
- Se debe proporcionar una biopsia del tumor nueva previa al tratamiento y durante el tratamiento para el análisis de biomarcadores.
- Enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 y
al menos 1 lesión accesible para la biopsia. Las biopsias con aguja fina, citología o biopsias de lesiones
óseas no son aceptables.
- Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 o 1.
- Enfermedad progresiva documentada radiográficamente durante o después de la terapia más reciente.
- Ha recibido terapias del estándar de tratamiento, (excepto la Parte 1C, donde se excluirá a los participantes con
uso previo de docetaxel para el contexto avanzado/metastásico), incluido
un inhibidor de muerte programada (ligando)-1 disponible que se sabe que es eficaz en el tipo de tumor
para el cual se está evaluando.
- Enfermedad avanzada o metastásica, y haber recibido, ser refractario a, no ser candidato
para, o ser intolerante a las terapias existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la
enfermedad del participante.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Neoplasia maligna primaria del sistema nervioso central (SNC).
- Metástasis en el SNC sin tratar.
- Metástasis leptomeníngeas.
- Neoplasia maligna concurrente que requiere tratamiento o antecedentes de neoplasia maligna activa previa
en los 2 años anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
- Enfermedad que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides en los 14 días anteriores o
con otros medicamentos inmunodepresores en los 30 días anteriores a la primera dosis del
tratamiento del estudio.
- Aloinjerto de órganos o tejidos previo.
- Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa.
- Cirugía mayor en las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio.
- Enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis pulmonar activas, o antecedentes de estas.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.
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