Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Menú

Buscar estudios clínicos de BMS
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA055-001  |   NCT05209295

Estudio para evaluar CC-486/Onureg en participantes con insuficiencia hepática moderada o grave en comparación con la función hepática normal en participantes con neoplasias mieloides malignas

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 17
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la insuficiencia hepática moderada o grave en los niveles del fármaco azacitidina oral y la seguridad y tolerabilidad de la azacitidina oral en participantes con neoplasias mieloides malignas.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Diagnóstico documentado de síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide aguda, leucemia promielocítica no aguda , leucemia mielomonocítica crónica, neoplasias mieloproliferativas cromosoma Filadelfia negativas , superposición de neoplasias mieloproliferativas de síndrome mielodisplásico , neoplasias mieloproliferativas en fase acelerada y fase blástica, neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016
    1. Expectativa de vida ≥3 meses
      1. Función renal estable sin diálisis durante al menos 2 meses antes de la administración del fármaco en investigación
        1. Tiene insuficiencia hepática moderada o grave según lo definido por los criterios del Grupo de Trabajo sobre Disfunción Orgánica del Instituto Nacional del Cáncer

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          • Quimioterapia o radioterapia dentro de las 2 semanas o 5 semividas, lo que sea más largo, antes del primer día de administración del producto en investigación
            1. Toxicidades no hematológicas clínicamente significativas persistentes de terapias anteriores que no se han recuperado a
            2. Cualquier afección, incluida la presencia de anomalías de laboratorio; que pone al participante en un riesgo inaceptable si participa en el estudio
              1. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, gastrectomía previa, derivación gástrica, extirpación del intestino superior, o cualquier otro trastorno o defecto gastrointestinal que interferiría con la absorción del fármaco en investigación y/o predispondría al participante a un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
                Información Adicional *

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo 1

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Onureg

                Brazos del estudio

                Experimental: Grupo 2

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Onureg

                Brazos del estudio

                Otro: Grupo 3

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Onureg
                Seleccione un centro del estudio para registrarse
                Seleccione una ubicación del centro del estudio
                Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                Registrarse
                Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias