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Recruiting

ID del estudio CA240-0007  |   NCT05245500

Estudio de fase 1/2 del MRTX1719 en tumores sólidos con deleción de MTAP

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 21
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

Este es un estudio de fase 1/2, abierto, multicéntrico, sobre la seguridad, tolerabilidad, FC, FD y actividad antitumoral de MRTX1719 en pacientes con tumores sólidos malignos avanzados, no resecables o metastásicos, con deleción homocigótica del gen MTAP.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Diagnóstico histológicamente confirmado de un tumor sólido maligno con deleción homocigótica del gen MTAP detectado en el tejido tumoral o ADNtc.
    1. Enfermedad no resecable o metastásica.
      1. Presencia de una lesión tumoral susceptible de biopsia obligatoria para la evaluación farmacodinámica al inicio y durante el estudio, a menos que el patrocinador confirme que es insegura o inviable desde el punto de vista médico.
        1. Edad ≥18 años.
          1. Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1.
            1. Función orgánica adecuada.

              Criterios de exclusión

              Criterios de exclusión Icon
              • Tratamiento previo con un inhibidor de PRMT5 o MAT2A.
                1. Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa.
                  1. Antecedentes de hemoptisis o hemorragia significativa en las 4 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio.
                    1. Cirugía mayor dentro en las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
                      1. Antecedentes de enfermedad intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gástrica importante u otras afecciones gastrointestinales (p. ej., náuseas no controladas; vómitos, síndrome de malabsorción) que probablemente alteren la absorción del tratamiento del estudio o provoquen incapacidad para tragar medicamentos orales.
                        1. Anomalías cardíacas.
                          Información Adicional *
                          • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                            Opciones de tratamiento

                            Brazos del estudio

                            INTERVENCIÓN ASIGNADA

                            Brazos del estudio

                            Experimental: Fase 1b, Subestudio

                            INTERVENCIÓN ASIGNADA
                            • Fármaco: MRTX1719

                            Brazos del estudio

                            Experimental: Fase 1/1B

                            INTERVENCIÓN ASIGNADA
                            • Fármaco: MRTX1719

                            Brazos del estudio

                            Experimental: Fase 2

                            INTERVENCIÓN ASIGNADA
                            • Fármaco: MRTX1719
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