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ID del estudio CA224-106  |   NCT05337137

Estudio de nivolumab y relatlimab en combinación con bevacizumab en el cáncer de hígado avanzado

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 35
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
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Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia triple de nivolumab, relatlimab y bevacizumab frente a nivolumab y bevacizumab en participantes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado/metastásico no tratado.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado/metastásico confirmado histológicamente - Sin tratamiento previo con terapia sistémica para el CHC avanzado/metastásico (se permite inmunoterapia neoadyuvante o adyuvante previa si la recurrencia ocurre ≥6 meses después de la finalización del tratamiento y el caso se analiza con el equipo médico de BMS) - Puntaje de Child-Pugh de 5 o 6 (es decir, Child-Pugh A) - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1 Criterios de exclusión: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC - Trasplante previo de células madre alogénicas o de órganos sólidos - Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC) no tratadas - Ascitis clínicamente significativa según se define por: i) Ascitis previa que requirió tratamiento y requiere profilaxis continua, o ii) Ascitis actual que requiere tratamiento Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Grupo A: Relatlimab + Nivolumab + Bevacizumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab, Bevacizumab

Brazos del estudio

Experimental: Grupo B: Placebo + Nivolumab + Bevacizumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, Bevacizumab
  • Otros: Placebo
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