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Recruiting

ID del estudio IM027-1026  |   NCT06568458

Estudio para evaluar el alcance de la interacción farmacológica entre BMS-986278 y nintedanib, la biodisponibilidad relativa de BMS-986278 en comprimidos y el efecto que tienen los alimentos en BMS-986278 en formulaciones de comprimidos en participantes sanos

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-65
  • 2
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito del estudio es evaluar la interacción farmacológica y la biodisponibilidad de BMS-986278 en formulaciones en comprimidos y el efecto que tienen los alimentos en BMS-986278 en la formulación en comprimidos en participantes sanos.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Los participantes deben ser hombres y mujeres sanos (INOCBP).
    1. El participante debe tener un índice de masa corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 a 32,0 kg/m2, inclusive.
      1. El participante debe tener un peso corporal ≥50 kg.

        Criterios de exclusión

        Criterios de exclusión Icon
        :
        • El participante no debe tener una enfermedad GI actual o reciente.
          1. El participante debe tener evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa , según lo determine el investigador, en relación con lo normal en el examen físico, los signos vitales , el ECG de 12 derivaciones o las determinaciones de laboratorio clínico más allá de lo que concuerde con la población objetivo.
            1. Participantes con exposición previa a BMS-986278 y exposición a cualquier fármaco en investigación o placebo dentro de las 4 semanas de la administración de la intervención del estudio.
              Información Adicional *
              • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte I: Período A

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Nintedanib

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte I: Período B

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte I: Período C

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Nintedanib, BMS-986278

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte II: Período 1

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte II: Período 2

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte II: Período 3

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte III: Período 1

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278

                Brazos del estudio

                Experimental: Parte III: Período 2

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: BMS-986278
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