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ID del estudio CA209-816  |   NCT02998528

Un estudio neoadyuvante de Nivolumab Plus Ipilimumab o quimioterapia con Nivolumab Plus versus quimioterapia sola en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano (CPCNP)

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Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y efectividad de nivolumab plus ipilimumab o nivolumab más quimioterapia en comparación con la quimioterapia sola en el tratamiento de Pulmón de células no pequeñas en etapa temprana Este estudio tiene múltiples puntos finales primarios. Se anticipa que la primera fecha de finalización primaria de la Respuesta completa patológica será llegó a septiembre de 2020. La fecha de finalización para todas las medidas de resultado primarias se espera para mayo de 2023.

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Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión - Estadío temprano Ib-IIIA, cáncer de pulmón no microcítico operable, con confirmación de tejido - Capacidad de la función pulmonar capaz de tolerar una cirugía de pulmón - Estado funcional 0-1 del Eastern Cooperative Group (ECOG) - Muestra de tejido tumoral disponible del tumor de pulmón primario. Criterios de exclusión - Presencia de enfermedad localmente avanzada, inoperable o metastásica. - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Tratamiento previo con cualquier medicamento que se dirige a las vías de coestimulación de células T (como los inhibidores del punto de control). Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab más Ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Paclitaxel, cisplatin, carboplatin, gemcitabine, docetaxel, pemetrexed, vinorelbine
  • Biológico: ipilimumab

Brazos del estudio

Comparador activo: Quimioterapia combinada con platino

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, ipilimumab
  • Fármaco: vinorelbine, Paclitaxel, pemetrexed, carboplatin, docetaxel

Brazos del estudio

Experimental: Quimioterapia combinada con platino más Nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab

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