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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-648  |   NCT03143153

Estudio para evaluar la eficacia en sujetos con cáncer de esófago tratados con nivolumab e ipilimumab o nivolumab combinado con fluorouracilo más cisplatino frente a fluorouracilo más cisplatino

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Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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855-907-3286

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo principal de este estudio es comparar el tiempo que los sujetos con cáncer de esófago viven en general o viven sin progresión de la enfermedad después de recibir nivolumab e ipilimumab o nivolumab en combinación con fluorouracilo más cisplatino frente a fluorouracilo más cisplatino.

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe tener un carcinoma de células escamosas o un carcinoma de células adenoescamosas de esófago con confirmación histológica - Hombre o mujer de al menos 18 años de edad - Debe tener cáncer de esófago que no pueda ser operado ni tratado con quimiorradioterapia definitiva con intención curativa, avanzado, recurrente o diseminado - Debe tener actividad completa o, si está limitado, debe poder caminar y realizar actividades livianas, como trabajo ligero o trabajo de oficina - Debe aceptar proporcionar muestras de tejido tumoral, ya sea de una cirugía o biopsia previa dentro de los 6 meses o frescas, antes del inicio del tratamiento en este estudio Criterios de exclusión - Presencia de células tumorales en el cerebro o la médula espinal sintomáticas o que requieren tratamiento - Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada - Cualquier trastorno médico grave o no controlado o infección activa - Antecedentes conocidos de prueba con resultado positivo para virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido - Cualquier resultado de prueba positivo para hepatitis B o C que indique infección aguda o crónica y/o virus detectable Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Comparador activo: Cisplatino + Fluorouracil

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Cisplatin, Fluorouracil

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + Cisplatino + Fluorouacil

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Fluorouracil, Cisplatin
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + Ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Ipilimumab

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