-
Fase 3
-
-
18+
-
Active, Not Recruiting
Active, Not Recruiting
Estudio para evaluar la eficacia en sujetos con cáncer de esófago tratados con nivolumab e ipilimumab o nivolumab combinado con fluorouracilo más cisplatino frente a fluorouracilo más cisplatino
El objetivo principal de este estudio es comparar el tiempo que los sujetos con cáncer de esófago viven en general o viven sin progresión de la enfermedad después de recibir nivolumab e ipilimumab o nivolumab en combinación con fluorouracilo más cisplatino frente a fluorouracilo más cisplatino.
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe tener un carcinoma de células escamosas o un carcinoma de células adenoescamosas de esófago con confirmación histológica - Hombre o mujer de al menos 18 años de edad - Debe tener cáncer de esófago que no pueda ser operado ni tratado con quimiorradioterapia definitiva con intención curativa, avanzado, recurrente o diseminado - Debe tener actividad completa o, si está limitado, debe poder caminar y realizar actividades livianas, como trabajo ligero o trabajo de oficina - Debe aceptar proporcionar muestras de tejido tumoral, ya sea de una cirugía o biopsia previa dentro de los 6 meses o frescas, antes del inicio del tratamiento en este estudio Criterios de exclusión - Presencia de células tumorales en el cerebro o la médula espinal sintomáticas o que requieren tratamiento - Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada - Cualquier trastorno médico grave o no controlado o infección activa - Antecedentes conocidos de prueba con resultado positivo para virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido - Cualquier resultado de prueba positivo para hepatitis B o C que indique infección aguda o crónica y/o virus detectable Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
Comparador activo: Cisplatino + Fluorouracil
Experimental: Nivolumab + Cisplatino + Fluorouacil
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab