Se trata de un estudio en fase I/II, global, abierto, con múltiples grupos, de varias cohortes en paralelo y multicéntrico, para determinar la seguridad, la tolerabilidad, la FC, la eficacia y la calidad de vida notificada por el paciente de JCAR017 en combinación con diversos fármacos. Este protocolo pretende evaluar varias combinaciones de fármacos con JCAR017, como grupos separados, durante la duración del protocolo, utilizando los mismos objetivos. Cada combinación se evaluará por separado (es decir, no se pretende comparar las combinaciones) a los efectos de los objetivos, el diseño del ensayo y el análisis estadístico. Se probarán las siguientes combinaciones: Grupo A: JCAR017 en combinación con durvalumab Grupo B: JCAR017 en combinación con CC-122 (avadomida) Grupo C: JCAR017 en combinación con CC-220 (iberidomida) Grupo D: JCAR017 en combinación con ibrutinib Se añadirán grupos adicionales mediante enmienda una vez que se hayan seleccionado los agentes de combinación. El estudio constará de 2 partes: búsqueda de dosis (fase I) y expansión de la dosis (fase II). La expansión de la dosis puede producirse en uno o más grupos.
¿Hacer una pregunta?
Haga su pregunta y nuestro equipo de servicio al cliente la responderá tan pronto como sea posible. Las preguntas que no contienen información personal pueden publicarse en nuestro centro de ayuda para estar al servicio de otros.
Ingrese una dirección de correo electrónico válida.
Complete todos los campos requeridos.
