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Fase 1/Fase 2
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18+
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Active, Not Recruiting
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Estudio de inmunoterapia en investigación del medicamento experimental BMS-986253 administrado en combinación con nivolumab en pacientes con cáncer avanzado
El objetivo de este estudio es investigar el medicamento experimental BMS-986253 en combinación con nivolumab en pacientes con cáncer avanzado.
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad mensurable según RECIST v1.1 - Al menos 1 lesión accesible para biopsia - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1 Criterios de exclusión: - Participantes con tumores primarios del sistema nervioso central (SNC) o con metástasis del SNC como el único sitio de enfermedad activa (los participantes con metástasis cerebrales controladas; sin embargo, podrán inscribirse) - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con afecciones que requieren tratamiento sistémico con corticoesteroides (> 10 mg equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del tratamiento del estudio - Participantes con antecedentes conocidos de pruebas positivas para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido - Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis de terapia anticancerígena previa y el inicio de la terapia del estudio Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
Experimental: Expansión de la dosis
Experimental: Hallazgo de la dosis
Experimental: Part 1C: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Experimental: Part 2A: BMS-986253 + nivolumab + ipilimumab
Placebo Comparator: Part 2B: Placebo + nivolumab + ipilimumab