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ID del estudio CA031-002  |   NCT03446040

Estudio de inmunoterapia en investigación de BMS-986258 solo y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados o que se han diseminado

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Resumen

  • Fase 2/Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es determinar si BMS-986258 solo y en combinación con nivolumab es seguro y tolerable en el tratamiento de tumores malignos avanzados.

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) con enfermedad mensurable y con al menos 1 lesión accesible para biopsia - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1 - Los participantes deben haber recibido, y luego progresado, haber recaído o haber sido intolerantes a, al menos, 1 régimen de tratamiento estándar en el entorno avanzado o metastásico de acuerdo con las histologías tumorales sólidas Criterios de exclusión: - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis de terapia anticancerígena previa e inicio de la terapia del estudio. - Participantes con otras neoplasias malignas activas que requieran intervención concurrente. - Participantes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Arm A1

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986258

Brazos del estudio

Experimental: Arm C

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986258, Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Grupo A

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986258

Brazos del estudio

Experimental: Grupo B

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986258

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