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Estudio de CC-93269, un anticuerpo de activación de células T BCMA x CD3, en participantes con mieloma múltiple recidivante y resistente
El estudio CC-93269-MM-001 es un estudio clínico abierto, de fase I, de aumento escalonado de la dosis (partes A y C) y expansión (partes B y D), el primero en humanos de CC-93269 en sujetos con mieloma múltiple recidivante y resistente.
Criterios de inclusión: - Antecedentes de mieloma múltiple con enfermedad recidivante y refractaria - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 o 1 - Debe tener enfermedad medible según lo determinado por los criterios de exclusión del laboratorio central Criterios de exclusión: - Afectación sintomática del sistema nervioso central del mieloma múltiple - Trasplante autólogo previo de células madre ≤3 meses antes - Trasplante alogénico previo de células madre con acondicionamiento estándar o de intensidad reducida ≤12 meses antes - Antecedentes de segundos cánceres concurrentes que requieren tratamiento sistémico activo en curso Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Brazos del estudio
En investigación: Administración de CC-93269