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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-8Y8  |   NCT03873402

Un estudio de inmunoterapia de nivolumab más ipilimumab en comparación con nivolumab solo en participantes con cáncer renal avanzado

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es probar la efectividad y seguridad de nivolumab combinado con ipilimumab en comparación con monoterapia de nivolumab en participantes con cáncer renal sin tratamiento previo que se ha diseminado.

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica de carcinoma renal con componente de células claras incluidos los participantes que pueden presentar características sarcomatoides. - Carcinoma de células renales (CCR) avanzado (no susceptible a cirugía curativa ni radioterapia) o CCR metastásico (CCRm). - Enfermedad medible mediante TC o RMN según los criterios RECIST 1.1. - Sin terapia sistémica previa para CCR - El riesgo debe ser intermedio o alto según la Asociación Internacional de Base de Datos de CCR Metastásico (International Metastatic Database Consortium, IMDC). Criterios de exclusión: - Cualquier metástasis activa del sistema nervioso central (SNC). - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4, o cualquier otro agente dirigido específicamente a las vías de coestimulación o de estimulación de linfocitos T Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Ipilimumab

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + ipilimumab placebo

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Otro: Placebo de ipilimumab

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