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Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA209-8TT  |   NCT03899155

Estudio de continuación Pantumoral

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 154
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El objetivo principal de este estudio es examinar la seguridad a largo plazo de la monoterapia con nivolumab, incluidas las combinaciones y otras terapias contra el cáncer en diversos tipos de tumores.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Consentimiento informado por escrito firmado.
    1. Elegible para recibir tratamiento continuo del estudio según el estudio original, incluido el tratamiento más allá de la progresión según la evaluación del investigador en el estudio principal.
      1. Suspensión temporal del tratamiento en el estudio principal después de una respuesta prolongada o son elegibles para la reexposición al tratamiento, según se define en el estudio principal.
        1. Las mujeres con capacidad de concebir (MCC) y los participantes de sexo masculino que sean sexualmente activos deben aceptar seguir las instrucciones para los métodos de anticoncepción según se describe a continuación y se incluyen en el formulario de consentimiento informado (FCI).

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • El participante no es elegible para el tratamiento del estudio según los criterios de elegibilidad del estudio principal.
            1. Participantes que no reciben beneficio clínico según la evaluación del investigador.
              1. Cualquier evento adverso (EA) clínico, anomalía de laboratorio o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, indique que la participación en el estudio no es la mejor opción para el participante.
                1. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
                  Información Adicional *

                  Opciones de tratamiento

                  Brazos del estudio

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA

                  Brazos del estudio

                  Experimental: A1: Dosis 1 de monoterapia con nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: A2: Dosis 2 de monoterapia con nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: B1: Nivolumab + ipilimumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: B2: Nivolumab + ipilimumab + cabozantinib

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Ipilimumab, Cabozantinib, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: B3: Nivolumab + ipilimumab + trametinib

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Ipilimumab, Trametinib, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C1: Dosis 1 de combinación de dosis fija de relatlimab + nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Nivolumab + relatlimab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C10: Dosis 4 de SAV de relatlimab + nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C11: Dosis 2 de relatlimab + SAV de nivolumab + PDCT

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C12: Dosis 5 de SAV de relatlimab + nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C2: Dosis 1 del vial de agente único (Single Agent Vial, SAV) de relatlimab + nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C3: Dosis 2 de combinación de dosis fija de relatlimab + nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Nivolumab + relatlimab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C4: Dosis 2 de SAV de relatlimab + nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C5: Relatlimab + nivolumab + ipilimumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C6 Relatlimab + nivolumab + capecitabina

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Nivolumab + relatlimab, Capecitabina

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C7: Dosis 3 de SAV de relatlimab + nivolumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C8: Dosis 1 de SAV de relatlimab + nivolumab + PDCT

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: C9: Relatlimab + SAV de nivolumab + bevacizumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Relatlimab, Bevacizumab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: D1: Nivolumab + temozolomida

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Temozolomida, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: D2: Nivolumab + rucaparib

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Rucaparib, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: D3: Nivolumab + daratumumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Daratumumab, Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: D4: Nivolumab + bevacizumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Nivolumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E1: Monoterapia con bevacizumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Bevacizumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E10: Monoterapia con pemetrexed

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Pemetrexed

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E11: Monoterapia con pembrolizumab

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Pembrolizumab

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E2: Monoterapia con regorafinib

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Regorafinib

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E3: Leucovorina + fluorouracilo

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Leucovorina

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E4: Leucovorina + oxaliplatino + fluorouracilo

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Leucovorina, Fluorouracilo, Oxaliplatino

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E5: Monoterapia con enzalutamida

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Enzalutamida

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E6: Monoterapia con sunitinib

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Sunitinib

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E7: Monoterapia con rucaparib

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Rucaparib

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E8: Monoterapia con capecitabina

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Capecitabina

                  Brazos del estudio

                  Experimental: E9: Monoterapia con cabozantinib

                  INTERVENCIÓN ASIGNADA
                  • Fármaco: Cabozantinib
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