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ID del estudio CA209-77T  |   NCT04025879

Estudio de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab en comparación con quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguido de extirpación quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano extirpable quirúrgicamente

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Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
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Descripción general

El objetivo principal del estudio es examinar si la inmunoterapia periadyuvante (neoadyuvante, luego adyuvante) prolongará la supervivencia libre de eventos en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano.

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IIA a IIIB sospechado o confirmado histológicamente con enfermedad considerada resecable. - Sin metástasis cerebrales. - Sin tratamiento previo (sin tratamiento previo sistémico contra el cáncer). - Estado de desempeño según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) - Capacidad para proporcionar tejido tumoral quirúrgico o de biopsia para biomarcadores Criterios de exclusión: - Se excluyen los participantes con enfermedad autoinmune activa, sospechada o conocida. - Cualquier resultado de prueba positivo para el virus de la hepatitis B o C o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que indique infección aguda o crónica. - Cualquier tratamiento previo contra el cáncer, lo que incluye citotóxicos, tratamiento IO, agentes dirigidos o radioterapia Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Neoadyuvante Nivolumab + quimioterapia combinada basada en platino seguida de nivolumab adyuvante

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab
  • Fármaco: Carboplatino, docetaxel, Paclitaxel, Pemetrexed, Cisplatino

Brazos del estudio

Comparador de placebo: Neoadyuvante Placebo + quimioterapia combinada basada en platino seguida de placebo adyuvante

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Carboplatino, Cisplatino, docetaxel, Pemetrexed, Placebo, Paclitaxel

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