ID del estudio CC-95266-MM-001  |   NCT04674813

Criterios de inclusión: - Edad ≥ 18 años - El participante tiene un diagnóstico de mieloma múltiple (MM) con enfermedad recidivante y/o refractaria. Los participantes deben tener enfermedad progresiva confirmada (según los criterios del IMWG) durante o dentro de los 12 meses de completar el tratamiento con el último régimen de tratamiento contra el mieloma antes del ingreso en el estudio o tener enfermedad progresiva confirmada dentro de los 6 meses previos a la selección y que posteriormente se determine que es refractaria o no responde al régimen de tratamiento contra el mieloma más reciente, excepto participantes con terapia celular (p. ej., terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR)) como último tratamiento, que pueden inscribirse después de los 12 meses. - Los participantes de la Parte A y la Parte B de la Cohorte A y de la Parte B de la Cohorte B deben haber recibido al menos 3 regímenes de tratamiento antimieloma previos (Nota: La inducción con o sin trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) y con o sin terapia de mantenimiento se considera un régimen). Los sujetos de la Parte B de la Cohorte C solo deben haber recibido al menos 1, pero no más de 3 regímenes de tratamiento antimieloma previos, incluido un inhibidor de proteasoma y un agente inmunomodulador, incluidos los siguientes: - Trasplante autólogo de células madre, a menos que el participante no fuera elegible. - Un régimen posológico que incluía un agente inmunomodulador (p. ej., talidomida, lenalidomida, pomalidomida) y un inhibidor del proteasoma (p. ej., bortezomib, carfilzomib, ixazomib), ya sea solo o en combinación. Anti-CD38 (p. ej., daratumumab), solo o en combinación. Los sujetos de la cohorte C no requieren terapia previa con anticuerpos anti-CD38. - Enfermedad medible. - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. - Función orgánica adecuada Criterios de exclusión: - Antecedentes conocidos o activos de compromiso del sistema nervioso central (SNC) del MM. - Antecedentes o activos de leucemia de células plasmáticas. macroglobulinemia de Waldenstrom, POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal, cambios en la piel) síndrome, o amiloidosis clínicamente significativa. - Enfermedad autoinmunitaria activa que requiere terapia inmunosupresora. - Antecedentes o presencia de patología clínicamente significativa del SNC, como trastorno convulsivo, afasia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales graves, demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa, o psicosis. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.