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ID del estudio CA011-023  |   NCT04817007

Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986158 en monoterapia y en combinación con ruxolitinib o fedratinib en participantes con neoplasia hemática (mielofibrosis)

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Resumen

  • Fase I
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de BMS-986158 en monoterapia y en combinación con ruxolitinib o fedratinib en participantes con neoplasia hemática de riesgo intermedio o alto del sistema internacional de puntuación del pronóstico dinámico (DIPSS). La parte 1 consta de BMS-986158 en combinación con ruxolitinib o fedratinib y la parte 2 consta de BMS-986158 en combinación con ruxolitinib o fedratinib y BMS-986158 en monoterapia.

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Diagnóstico de mielofibrosis primaria (MFP), post-trombocitemia esencial (TE) o mielofibrosis post-policitemia vera (PV) - Toxicidades relacionadas con el tratamiento del tratamiento previo resueltas a grado 1 o al valor inicial pretratamiento o determinadas como irreversibles antes del tratamiento del estudio - Debe aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si aplica Criterios de exclusión: - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia en la selección - Cualquier enfermedad médica crónica aguda o no controlada significativa Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Part 2A2 Add-On: BMS-986158 + Ruxolitinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ruxolitinib, BMS-986158

Brazos del estudio

Experimental: Part 2A3: BMS-986158 + Ruxolitinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ruxolitinib, BMS-986158

Brazos del estudio

En investigación: Parte 1A: BMS-986158 + Ruxolitinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ruxolitinib, BMS-986158

Brazos del estudio

En investigación: Parte 1B: BMS-986158 + Fedratinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Fedratinib, BMS-986158

Brazos del estudio

En investigación: Parte 2A: BMS-986158 + Ruxolitinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ruxolitinib, BMS-986158

Brazos del estudio

En investigación: Parte 2B1: BMS-986158 + Fedratinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Fedratinib, BMS-986158

Brazos del estudio

En investigación: Parte 2B2: BMS-986158 en monoterapia y/o (BMS-986158 + Fedratinib), si aplica

INTERVENCIÓN ASIGNADA

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