ID del estudio CA224-098  |   NCT05002569

Criterios de inclusión: - Debe haber sido diagnosticado de melanoma en estadio IIIA (tumor de >1 mm en ganglios linfáticos)/B/C/D o estadio IV por el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) v8 y tener melanoma confirmado histológicamente que esté completamente resecado de manera quirúrgica (libre de enfermedad) con márgenes negativos para ser elegible - Los participantes ≥18 años deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de ≤1. Los participantes adolescentes de entre 12 y <18 años deben tener un puntaje de desempeño de Lansky/Karnofsky ≥80 % - La resección completa debe realizarse en los 90 días previos a la aleatorización - Todos los participantes deben tener una condición libre de enfermedad documentada mediante un examen físico completo en los 14 días previos a la aleatorización y estudios de diagnóstico por imágenes en los 35 días previos a la aleatorización - Se debe proporcionar tejido tumoral para los análisis de biomarcadores Criterios de exclusión: - Antecedentes de melanoma ocular - Metástasis del SNC no tratada/no extirpada o metástasis leptomeníngeas - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con trastorno médico grave o no controlado - Tratamiento previo con inmunoterapia para cualquier neoplasia maligna previa: No se permiten inmunoterapias previas - Infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) en las 4 semanas previas a la selección - Antecedentes de miocarditis, independientemente de la etiología. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.