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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA224-106  |   NCT05337137

Estudio de nivolumab y relatlimab en combinación con bevacizumab en el cáncer de hígado avanzado

Ícono de advertencia
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855-907-3286

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia triple de nivolumab, relatlimab y bevacizumab frente a nivolumab y bevacizumab en participantes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado/metastásico no tratado.

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
:
  • Carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado/metastásico confirmado histológicamente
    1. Sin tratamiento previo con terapia sistémica para el CHC avanzado/metastásico (se permite inmunoterapia neoadyuvante o adyuvante previa si la recurrencia ocurre ≥6 meses después de la finalización del tratamiento y el caso se analiza con el equipo médico de BMS)
      1. Puntaje de Child-Pugh de 5 o 6 (es decir, Child-Pugh A)
        1. Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1

          Criterios de exclusión

          Criterios de exclusión Icon
          :
          • CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC
            1. Trasplante previo de células madre alogénicas o de órganos sólidos
              1. Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC) no tratadas
                1. Ascitis clínicamente significativa según se define por:
                  1. Ascitis previa que requirió tratamiento y requiere profilaxis continua, o
                    1. Ascitis actual que requiere tratamiento Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
                    Información Adicional *

                    Opciones de tratamiento

                    Brazos del estudio

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA

                    Brazos del estudio

                    Experimental: Grupo A: Relatlimab + Nivolumab + Bevacizumab

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: Relatlimab, Nivolumab, Bevacizumab

                    Brazos del estudio

                    Experimental: Grupo B: Placebo + Nivolumab + Bevacizumab

                    INTERVENCIÓN ASIGNADA
                    • Fármaco: Nivolumab, Bevacizumab
                    • Otro: Placebo

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