Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA099-003  |   NCT05407675

Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986408 solo y en combinación con nivolumab o nivolumab e ipilimumab en participantes con tumores sólidos avanzados

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito principal de este estudio es caracterizar el perfil de seguridad de BMS-986408 como monoterapia y en combinación con nivolumab o nivolumab e ipilimumab para establecer la dosis máxima tolerada (maximum tolerated dose, MTD). También se determinará la dosis recomendada para la fase 2 (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) que optimiza la relación farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD) de BMS-986408.

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes con neoplasia maligna sólida de cualquier histología medible, confirmada con histología o citología, avanzada, irresecable/metastásica, según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 - Participantes que han recibido, fueron refractarios a, no son elegibles para, o son intolerantes a terapia(s) existentes que se sabe que proporcionan un beneficio clínico para la condición del participante - Los participantes con melanoma deben tener documentación del estado de mutación para el protooncogén Raf tipo B (BRAF) y el homólogo del oncogén viral del neuroblastoma ras (NRAS) - Los participantes deben haber experimentado enfermedad progresiva documentada con radiografías durante o después de la terapia más reciente Criterios de exclusión: - Una enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada - Afecciones que requieren tratamiento sistémico con corticoesteroides en el plazo de 14 días u otros medicamentos inmunosupresores en el plazo de 30 días de la primera dosis del tratamiento del estudio - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente o cirugía gastrointestinal que podría afectar la absorción del fármaco del estudio - Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas o metástasis leptomeníngea Se aplican otros criterios de inclusión o exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biological: Platinum-doublet chemotherapy
  • Fármaco: BMS-986408
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with rabeprazole

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Drug: Rabeprazole
  • Fármaco: BMS-986408

Brazos del estudio

Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986408
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biological: Platinum-doublet chemotherapy
  • Fármaco: BMS-986408
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1: Monoterapia con BMS-986408

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986408

Brazos del estudio

Experimental: Parte 2: BMS-986408 en combinación con nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986408
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Parte 2: BMS-986408 en combinación con nivolumab e ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986408
  • Biológico: Nivolumab, Ipilimumab

Ayúdenos a mejorar su experiencia en el sitio web. Comparta sus comentarios con nuestro equipo en BMS Clinical Trials para mejorar su experiencia y la de los demás. Gracias