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ID del estudio CV027-010  |   NCT06253221

Estudio para evaluar el mavacamtén en adolescentes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 12-17
  • 48
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
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Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del mavacamtén en pacientes adolescentes con miocardiopatía hipertrófica (hypertrophic cardiomyopathy, HCM) obstructiva sintomática.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico de HCM - Presencia de obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo (left ventricular outflow tract, LVOT) - Presencia de síntomas Criterios de exclusión: - Enfermedades fenocópicas que provocan hipertrofia miocárdica no relacionada con la disfunción sarcómera - Evidencia de LVEF <50 % en los 6 meses anteriores - Aumento planificado de la terapia para la HCM o próxima intervención (p. ej., cirugía cardíaca mayor, aumento de la dosis del medicamento para la HCM) Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Mavacamtén

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Mavacamtén

Brazos del estudio

Experimental: Placebo

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Placebo
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